解熱鎮痛薬「ニューカイテキ錠F」（第2類医薬品）自主回収のお知らせとお詫び

2020年12月1日

お客様各位

株式会社　富士薬品

解熱鎮痛薬「ニューカイテキ錠F」（第2類医薬品）自主回収のお知らせとお詫び

　平素は、格別のお引き立てを賜り、誠にありがとうございます。

　この度、弊社が製造販売を行っております解熱鎮痛薬「ニューカイテキ錠F」の安定性モニタリングにおきまして、有効成分であるベンフォチアミン含量が承認規格を下回る事象が確認されたため当該製品を自主回収いたします。

　なお、確認された含量の低下はわずかであり、これまでに本件に起因する健康被害等の問題は発生していないことから、当該事象に起因する重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。

　詳細につきましては下記をご確認ください。

　この度は、お客様にご心配ならびにご迷惑をお掛けし、心よりお詫び申し上げます。再発防止に徹底して取り組んでまいりますので何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。

記

1. 回収の概要

   （1）回収開始日 : 2020年12月1日（火）

   （2）回収対象製品

   販売名	JANコード	製造番号、配置期限
   ニューカイテキ錠F	4987524010714	以下参照

   （3）回収対象製品の識別方法

   製品全体	製造番号、配置期限の記載箇所 箱：側面左
   	赤枠 : 配置期限 黄色枠 : 製造番号

   （4）回収方法
   回収対象製品をお持ちのお客様は、恐れ入りますが以下の通りお問い合わせいただきますようお願い致します。

   • 配置薬をご利用のお客様
     担当営業までお問い合わせください。
   • 通信販売サイトでご購入のお客様
     カスタマーサービスセンターまでお問い合わせください。
2. 本件に関するお問い合わせ先
   株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター　お客様相談室
   電話でのお問い合わせ : 0120-22-8189
   受付時間 : 9:00～17:30 （土日祝日は除く）
   メールでのお問い合わせ先 : https://www.fujiyakuhin.co.jp/customersupport/Inquiry/
   → URLをクリックしてください。
    

   ニューカイテキ錠F回収対象の製造番号及び配置期限

   製造番号	配置期限
   L266K	2021年4月
   L267K
   L268K
   L269K
   L270M	2021年7月
   L271M
   L272M
   L273M
   L274M
   L275M
   L276S	2021年10月
   L277S
   L278S

   製造番号	配置期限
   M279F	2022年1月
   M280F
   M281F
   M282H
   M283H
   M284H
   M285J	2022年4月
   M286J
   M287L
   M288L
   M289L

以上