富山第二工場

治験薬から商用製造まで、多様な注射剤に対応。
グローバル基準の品質と無菌環境で安定供給を実現します。

富山第二工場は、液剤や凍結乾燥製剤など多様な注射剤の開発と製造に対応する無菌製剤専用工場です。国内外のGMP基準に適合した製造環境を整え、治験薬から商用製品まで、開発段階に合わせて生産に対応しています。2019年にはFDA認証を取得し、海外向けに製品の供給も行っています。低分子に加え、核酸医薬、ペプチド、抗体医薬など、幅広いモダリティの開発経験を有しています。また、製剤化検討、試験法開発、バリデーション、安定性試験、治験薬製造まで、プロセス単位で依頼内容に応じた開発サービスを提供しており、商用生産を見据えた形で最適な支援を行う体制を備えています。

富山第二工場の開発・製造機能

• バイアル注射剤の量産体制

  

  複数の凍結乾燥機と大規模生産ラインを擁し、液剤・凍結乾燥製剤を効率的に商用生産しています。

• 受託開発と治験薬対応

  

  製剤化検討・試験法開発・バリデーション・安定性試験等の開発受託に加え、治験薬製造にも対応します。

• 新モダリティ（バイオ医薬）

  

  抗体・核酸などのバイオ医薬へ対応領域を広げ、注射剤での新規モダリティ開発にも応えています。

• グローバルGMP運用

  

  国内外の査察・監査対応と、PIC/S GMPに基づく品質運用により、グローバル品質を維持しています。

工場概要

操業	1992年
敷地面積	29,000㎡
建築面積	12,000㎡
従業員数	174名（2025年4月現在）
製造業の許可区分	医薬品、無菌医薬品

主要設備

富山第二工場は、バイアル注射剤の製造に必要な 調製・充填・凍結乾燥・巻締・外観検査・包装 の設備を備え、液剤および凍結乾燥製剤の商用生産に対応しています。さらに、品質評価のための化学分析・物理試験・微生物試験・バイオ医薬品分析に用いる試験設備を揃え、製品の品質確認に必要な試験を実施できる体制を構築しています。

製剤設備

バイアル注射剤の液剤および凍結乾燥製剤に必要な、調製・ろ過・充填・凍結乾燥・巻締までの工程に対応する設備を有しています。フレキシブルな調製スケールと、複数台構成の凍結乾燥設備を組み合わせ、製剤特性や生産規模に応じたプロセスに対応しています。

検査・包装設備

バイアル製剤の外観検査からラベル貼付、包装までの工程に対応する設備を有しています。高精度の自動検査機と複数のラベラー、量産対応の包装ラインを組み合わせ、製品仕様や出荷要件に応じた検査・包装作業を行います。

品質試験設備

品質評価に必要な理化学分析、微生物試験に加え、ペプチド・核酸・抗体などのバイオ医薬品の分析にも対応できる分析機器を備えています。一般的な注射剤試験からバイオ医薬品特有の評価まで、幅広い試験項目に対応可能な試験体制を整えています。

ロットスケール・生産能力

バイアル注射剤（液剤・凍結乾燥製剤）の開発段階から商用製造まで、製剤特性や生産量に応じて柔軟にロットスケールを設定できる体制を備えています。量産向けの生産ラインと複数台構成の凍結乾燥設備により、バイアル注射剤の年間供給に必要な生産能力も確保しています。

工場見学の申し込み

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