企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

医学・薬学の研究、医薬品の実用化およびその適正使用の普及に不可欠な産学連携活動は、医療機関・医療関係者との契約等に基づき実施されております。生命関連産業として患者さん、国民の生命、健康に大きく関わるとともに、国民皆保険制度のもとにある我が国の製薬産業においては、他の産業以上にその活動の透明性が重要であることを踏まえ、日本製薬工業協会（以下、製薬協）によって「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」が策定されました。

株式会社富士薬品（以下、富士薬品）は、医療用医薬品に関する事業活動において、製薬協が定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」をはじめとする関係諸規範およびその精神を指針とし具体的な手順を定めて、私たちの医療用医薬品に関する事業活動が倫理的かつ適法で誠実に行われるよう取り組んでおります。このたび、製薬協が定める「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に準じ、当社の行う医療用医薬品に関する事業活動において、医療機関等に対する金銭の支払い等を、以下の方法により公開することとしました。

公開の方法

富士薬品ウェブサイト等において公開します。

企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報

公開時期

前年度分について、その決算終了後、適切な時期に公開します。

公開対象

A. 研究費開発費等

研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

特定臨床研究費（注1）: 提供先施設等の名称等（注2）: 〇〇件〇〇円
倫理指針に基づく研究費（注3）: 提供先施設等の名称（注4）: 〇〇件〇〇円
臨床以外の研究費（注5）: 提供先施設等の名称（注4）
治験費: 提供先施設等の名称（注4）: 〇〇件〇〇円
製造販売後臨床試験費: 提供先施設等の名称（注4）: 〇〇件〇〇円
副作用・感染症症例報告費: 提供先施設等の名称（注4）: 〇〇件〇〇円
製造販売後調査費: 提供先施設等の名称（注4）: 〇〇件〇〇円
その他の費用: 年間の総額

（注1）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
（注2）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
（注3）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、"人を対象とする医学系研究に関する倫理指針"を指す。
（注4）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
（注5）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。