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解熱鎮痛薬「ニューカイテキ錠F」(第2類医薬品)の追加自主回収(クラスⅡ)のお知らせとお詫び

掲載日: 2021.09.17

2021年9月17日

お客様各位

株式会社富士薬品

解熱鎮痛薬「ニューカイテキ錠F」(第2類医薬品)の
追加自主回収(クラスⅡ)のお知らせとお詫び

平素は、格別のお引き立てを賜り、誠にありがとうございます。
この度、当社が製造販売を行っている解熱鎮痛薬「ニューカイテキ錠F」の一部ロットにおいて、有効成分であるベンフォチアミンの含量が、今後、有効期間内(使用期限内)に承認規格を下回る可能性があることが確認されたことを受け、製品の安全性に万全を期すため、2021年9月17日(金)より当該ロットを自主回収いたします。

 本製品は2020年12月1日に、一部のロットにおいてベンフォチアミンの含量が承認規格を下回ったことが確認されたため、対象ロット及び規格を下回る可能性のあるロットの自主回収※1を行うともに、回収対象ロット以外についてはベンフォチアミン含量をモニタリングし、承認規格を下回るリスクがないか注視してまいりました。その中で、この度の事象が確認されたことから、対象ロットについて追加で自主回収することといたしました。
 なお、現時点では本件に起因する健康被害等の問題は発生しておらず、また重篤な健康被害が発生する可能性も極めて低いと考えております。

 この度は、お客様にご心配ならびにご迷惑をお掛けしますこと、心よりお詫び申し上げます。今後、より一層製品の品質管理の徹底に努め、再発防止に取り組んでまいります。

※1 :解熱鎮痛薬「ニューカイテキ錠F」(第2類医薬品)自主回収のお知らせとお詫び https://www.fujiyakuhin.co.jp/news/6907/

1.回収の概要

(1)回収対象ロット追加日 :
  2021年9月17日(金)

(2)追加の回収対象製品

販売名 JANコード 販売 配置期限
ニューカイテキ錠F 4987524010714 配置薬・通信販売 以下参照
 

(3) 回収対象製品の識別方法

製品全体 製造番号及び配置期限
 

(4)回収方法
 回収対象製品をお持ちのお客様は、以下の通りお問い合わせいただきますようお願い申し上げます。

・配置薬をご利用のお客様
 担当営業までお問い合わせください。

・通信販売サイトでご購入のお客様
 カスタマーサービスセンターまでお問い合わせください。

 

2.本件に関するお問い合わせ先

(1)お客様からのお問い合わせ 株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター お客様相談室
電話でのお問い合わせ:0120-22-8189
受付時間   :9:00 ~ 17:30 (土日祝日は除く)
メールでのお問い合わせ先: https://www.fujiyakuhin.co.jp/contact/form.php
→URLをクリックしてください。

 

(2)お客様以外の方からのお問い合わせ
株式会社富士薬品 総務部 広報戦略室
電話番号:03-6811-7804
受付時間:9:00 ~ 17:30 (土日祝日は除く)
Email:pr@fujiyakuhin.co.jp

(別紙)回収対象の製造番号及び使用・配置期限

製造番号 配置期限 製造番号 配置期限
L266K 2021年4月 M279F 2022年1月
L267K M280F
L268K M281F
L269K M282H 2022年1月
L270M 2021年7月 M283H
L271M M284H
L272M M285J 2022年4月
L273M 2021年7月 M286J
L274M M287L 2022年4月
L275M M288L
L276S 2021年10月 M289L
L277S
L278S
▼追加回収対象ロット
製造番号 配置期限 製造番号 配置期限
M290R 2022年10月 N308S 2023年10月
M291R N309S
M292R N310S
M293S P311G 2024年1月
M294S P312G
M295S P313G
M296T P314K 2024年4月
M297T P315K
M298T P316K
N299G 2023年1月 P317M 2024年7月
N300G P318M
N301G P319M
N302J 2023年4月 P320P
N303J P321P
N304J P322P
N305K P323S 2024年10月
N306K P324S
N307K P325S

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