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ビタミン主薬製剤「セイムビタンBBプラス」(第3類医薬品) 自主回収(クラスⅡ)のお知らせとお詫び

掲載日: 2024.10.07

2024年10月7日

各位

株式会社富士薬品

ビタミン主薬製剤「セイムビタンBBプラス」(第3類医薬品)
自主回収(クラスⅡ)のお知らせとお詫び

 平素は、格別のお引き立てを賜り、誠にありがとうございます。 この度、弊社が製造販売を行っておりますビタミン主薬「セイムビタンBBプラス」におきまして、有効成分であるガンマーオリザノール含量が製品の使用期限内に承認規格を下回る事象が確認されました。これを受けて、2024年10月7日(月)から該当の製品ロットを自主回収(クラスⅡ)いたします。
 なお、確認された含量の低下はわずかであり、これまでに本件に起因する健康被害等の問題は発生しておらず、当該事象に起因する重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。
 詳細につきましては下記をご確認ください。
 この度は、お客様にご心配ならびにご迷惑をお掛けし、心よりお詫び申し上げます。今後、より一層製品の品質管理の徹底に努め、再発防止に取り組んでまいります。

※クラスⅡとは、回収される製品によりもたらされる健康への危険度の程度により、割り当てられる分類の一つで、回収する製品の使用等が、一時的若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか又は重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況のこと。

1.回収の概要

(1) 回収開始日:2024 年 10 月 7 日 (月)

(2) 回収対象製品

販売名JANコード製造番号、使用期限
セイムビタンBBプラス4987524091713以下参照


(3) 回収対象製品の識別方法
製品全体製造番号、使用期限の記載箇所
箱:側面左
赤枠 :使用期限
黄色枠:製造番号


(4)回収方法
回収対象製品をお持ちのお客様は、以下の通りお問い合わせいただきますようお願いいたします。

・配置薬をご利用のお客様
  担当営業までお問い合わせください。

・ドラッグストアでご購入のお客様
  製品をご持参のうえ、お近くの店舗の従業員にお問い合わせください。

・通信販売サイトでご購入のお客様
  カスタマーサービスセンターまでお問い合わせください。


2.本件に関するお問い合わせ先

・株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター お客様相談室
 電話でのお問い合わせ:0120-22-8189
 受付時間   :9:00 ~ 17:30 (土日祝日は除く)
 メールでのお問い合わせ先:https://www.fujiyakuhin.co.jp/contact/form.php 
→URLをクリック してください。

・株式会社富士薬品 総務部 広報戦略室
 電話番号:03-6811-7804 Email:pr@fujiyakuhin.co.jp



セイムビタンBBプラス回収対象の製造番号及び使用期限


製造番号使用期限
F078T2024年10月
F079T
F080T
F081T
G082H2025年1月
G083H
G084H
G085H
G095P2025年7月
G097P
G098T2025年10月
G099T
G100T
G101T
H102G2026年1月
H103G
H104G
H105G
H121T 2026年10月
H122T

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